不负久候 ！三叶草生物挺进商业化，加持管线扩充

- 在中国，三叶草生物预期从2023年第一季度开始启动新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）在多个省市的商业上市，并预计年度加强针接种将为三叶草生物优质的、具有广泛保护的重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO 细胞）提供重要且持续的长期市场机会

- SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）预计至少在中国以外的一个国家获得紧急使用授权（EUA），并在2023年上半年完成多个EUA的递交，预计在2023年开始通过双边供应协议推动实现商业价值

- 从2023年上半年开始，三叶草生物预计将继续扩充其中后期阶段的产品管线，专注于在中国和亚太地区（1）打造领先的呼吸道疫苗产品组合，（2）在儿童疫苗市场建立地位

日前，三叶草生物发布关于新冠疫苗商业上市和2023年的战略重点。三叶草生物首席执行官兼执行董事梁果表示， “2022年，三叶草生物转型为商业化阶段、专注于疫苗的生物制药公司，拥有已被验证的研发能力。2023年，我们专注于在多个国家上市疫苗，并携手中国和全球的卫生机构，提升脆弱群体加强针的覆盖率，我们也将凭借已建立的疫苗研发能力，以及已被验证的跨境合作能力，扩充我们中后期阶段的产品管线以创造近期价值”。

不在行业的冬天里冬眠，三叶草终于迎来了自己的春天。在2023年，三叶草生物将成为一家进入商业化阶段的疫苗公司，并拥有强大的进入中后期的研发管线。

纳入紧急使用和第二剂次加强免疫，启航商业化

2022年12月初，重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO 细胞），即SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)在中国被纳入紧急使用。随后，中国国家卫生健康委员会正式发布了《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》，推荐优先使用包括SCB-2019在内的特定针对奥密克戎具有广谱交叉免疫的疫苗。三叶草生物已准备就绪使用应对新冠的利器--重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO 细胞），为遏制疫情的暴发做出最大的贡献。

三叶草生物预计2023年第一季度启动商业化上市，目前已经在多个重点省市开展商业上市准备活动。迄今，基于SCB-2019的优质特性，市场的强劲兴趣和需求已初步显现，三叶草生物预计将于2023年第一季度开始在这些战略优先市场区域进行商业推广。基于产能和市场动态，贯穿2023年，三叶草生物预期将商业化进一步拓展到更多省市。

三叶草生物战略布局长远，已成功完成了对加强针的启动和开发，并证明对奥密克戎有广谱和明显的中和作用，为即将来临的年度加强针市场做好了准备。随着中国公众近期对新冠感染后潜在疾病严重性和影响认知的逐渐增加，三叶草生物预计未来新冠疫苗的年度加强针市场需求稳定，且潜在规模将大幅增加。除了目前新冠疫苗的国家采购，三叶草预期可能会出现需求强劲的新冠疫苗年度加强针自费市场（类似于不断增长的季节性流感疫苗市场），对于像三叶草生物这种联合佐剂的优质蛋白新冠疫苗有利， 同时可引入具有吸引力的定价。

除中国以外，全球商业化的版图也已有序铺开。三叶草生物预期SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）至少获得一个其他国家的紧急使用授权，以及在2023年上半年完成多个紧急使用授权的申请，通过2023年启动的双边供应协议推动潜在营收。

三叶草生物位于浙江长兴的自有的商业化生产基地（中国GMP）和一个委托生产基地（欧盟GMP），能满足多个市场对SCB-2019的潜在需求。迄今，已储备的关键原材料库存支持2023年SCB-2019潜在超过1亿剂的生产和发出。

拓充呼吸道疫苗和儿童疫苗管线，定位长期成功

除了新冠研发管线，从2023年上半年开始，三叶草生物计划扩充其中后期阶段的管线（II期临床、III期临床、商业化阶段），专注于在中国和亚太地区打造领先的呼吸道疫苗产品组合，以及在儿童疫苗市场建立地位。公司还预计2023年上半年至少完成一个中后期阶段疫苗In-Licensing项目的签署。

三叶草生物意欲打造领先的呼吸道疫苗产品组合，有望成为呼吸道疫苗领域的领跑者。呼吸道病毒暴发的可预期的季节性特性，为联合推广管理多种呼吸道疫苗创造了潜在的市场机会。着眼长期生命周期管理机会，开发联合配制的产品，可以使三叶草生物和寻求保护自己和家人免受多种季节性疾病影响的人们进一步受益。目前，三叶草生物会优先考虑呼吸道合胞病毒（RSV）和季节性流感领域。

另一个发力的领域是儿童疫苗。中国的儿童疫苗市场稳定，商业潜力大。三叶草生物研判，除了在儿科市场占有一席之地，还有望带来跨代的市场机会。例如，老年人在带其下一代或下两代去接种疫苗时，可被推荐接种呼吸道病毒疫苗。肠道病毒A71（EV71）是导致儿童手足口病严重病例和死亡的主要病原体，以及DTaP（白喉、破伤风、和百日咳）是三叶草生物优先关注的两个领域。

对公司在中国和亚太地区打造领先的呼吸道疫苗产品组合，以及在儿童疫苗市场建立地位，三叶草生物全球研发总裁倪启睿博士表示，“这将强化我们的竞争优势，为改善全球健康做出更多贡献”。